保健品應(yīng)該稱為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機(jī)能正常,想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說,保健食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機(jī)能異常的人來說,保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。而藥品是指用于預(yù)防、治療人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。
但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品,有的是藥品,有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
1.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同
作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
2.療效方面的區(qū)別
作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健食品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。
3.說明書要求不同
作為藥品,一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,內(nèi)容包括適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng)等,十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說明書的要求不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格。
4.使用方法不同
保健食品僅口服使用,藥品可以通過注射、涂抹等方法使用。
總之,保健食品不能替代藥品,有病一定要及時去正規(guī)醫(yī)院就診,按照醫(yī)囑規(guī)律服藥。
來源:湖州市市場監(jiān)督管理局
責(zé)任編輯:楊培成