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監(jiān)測信息顯示，2020年12月15日至2021年4月30日，31個(gè)?。▍^(qū)、市）以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。其中，一般反應(yīng)占83%，報(bào)告發(fā)生率為9.84/10萬劑次；異常反應(yīng)占17%，報(bào)告發(fā)生率為2.02/10萬劑次；嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬劑次，發(fā)生概率在極其罕見（低于萬分之一）的范圍以內(nèi)。我國新冠病毒疫苗的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)發(fā)生率均低于2019年其他各類疫苗的平均報(bào)告水平。
疫苗不良反應(yīng)主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。其中，一般反應(yīng)主要指一過性、輕微的機(jī)體反應(yīng)，由疫苗本身所固有的特性（如免疫原性等）所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等，一般2至3天后可自行好轉(zhuǎn)，或經(jīng)過對癥處理后可痊愈；異常反應(yīng)主要指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)，如嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。
一般反應(yīng)中，報(bào)告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的占40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結(jié)等有客觀測量指標(biāo)的中、重度癥狀相對較少，其中≥38.6攝氏度的發(fā)熱占10.44%，直徑≥2.6厘米的紅腫占2.59%，直徑≥2.6厘米的硬結(jié)占1.17%，上述癥狀多為一過性。異常反應(yīng)中，過敏性皮疹、血管性水腫報(bào)告例數(shù)相對較多，但通常不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果；過敏性休克、喉水腫等急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)極其罕見。
據(jù)介紹，部分國家也報(bào)道了新冠病毒疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測情況。大多以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主，個(gè)別報(bào)告了嚴(yán)重過敏反應(yīng)等不良事件，目前評估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低，接種新冠病毒疫苗的益處遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意的是，除一般反應(yīng)和異常反應(yīng)外，下列情形均不屬于預(yù)防接種不良反應(yīng)：因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。 （記者張磊）
健康報(bào)
